概要
シメプレビル(ソブリアード)+Peg-IFNα-2a(ペガシス)+リバビリン(コペガス)の3剤併用療法と、プラセボ+Peg-IFNα-2a(ペガシス)+リバビリン(コペガス)の比較試験。
対象:C型肝炎、ゲノタイプ1型、初回治療、HCV RNA量 5.0log IU/mL以上、年齢20~70
除外:肝硬変
治療効果に影響する年齢とIL28B遺伝子多型を考慮した割り付けが行われた。
結果
シメプレビルを含む3剤併用療法
シメプレビル群 | プラセボ群 | |
SVR12 | 88.6% | 61.7% |
SVR24 | 88.6% | 56.7% |
SVR24(45歳以下) | 87.0% | 63.6% |
SVR24(45~65歳) | 89.7% | 51.3% |
SVR24(65歳以上) | 86.4% | 70.0% |
重篤な有害事象 | 3.3% | 10.0% |
治療完遂率 | 92.7% | 75.0% |
(第49回日本肝臓学会総会発表)